Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2016 г. N 01И-2079/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО "Ткацкая фабрика "Медтекс" (прилагается) сообщает об отзыве медицинского изделия "Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011", ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014 года, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13236 от 22.03.2012.

Контакты для получения дополнительной информации: ООО "Ткацкая фабрика "Медтекс", тел. (495) 332-24-44, 718-33-19, E-mail: tdmedteks@mail.ru.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель

М.А. Мурашко