Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2016 г. N 01И-2095/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия "Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами ; ", партия 20150618, годен до 2020-05, производства "Пакро Медикал ГбР", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ИнМедТех" (196631, Россия, г. Санкт-Петербург, А/Я 34, тел. 8(812)982-45-46, www.pakro.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: информационное письмо ООО "ИнМедТех" на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

ООО "ИнМедТех"
198217, г. Санкт-Петербург, ул. Танкиста Хрустицкого, 6-8
ОГРН 1097847300176
ИНН 7814450160
КПП 780501001
ОКПО 63032202
ОКАТО 40270565000
ОКТМО 40325000
ОКОГУ49013
ОКФС 16
ОКОПФ 65
ФКБ "СДМ-БАНК" (ОАО) в г. Санкт-Петербурге
БИК 044030878
КС 30101810000000000878
PC 40702810405000001595
+78129824546
info@pakro.ru
www.pakro.ru

Информационное письмо.

В ответ на письмо Росздравнадзора от 17 мая 2016 года за N 01-20462/16 сообщаем следующее.

Некачественные изделия "Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами ; 0,6x30 мм, производства "Пакро Медикал ГбР", Германия, партия N 20150618 годен до 2020-05, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен - подлежат изъятию из обращения.

Обмен некачественной продукции осуществляется импортером - ООО "ИнМедТех".

Для обмена продукции просим обращаться по адресу: 196631, Россия, Санкт-Петербург, А/Я 34 или по телефону +7(812) 982-45-46.

Генеральный директор

Д.А. Пилипчук