Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 ноября 2016 г. N 01И-2417/16 "Об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 04.07.2016 N 13/ГЗ-16-322Э-027 и от 21.09.2016 N 13/Г3-16-435/1Э-027 (в редакции от 27.10.2016), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные", вариант исполнения "Перчатки медицинские латексные хирургические стерильные по ТУ 2514-001-50341858-2010", номер партии - 160, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11433 от 19.07.2011, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 30.11.2016 N 13551.

Руководитель

М.А. Мурашко