Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2016 г. N 01И-2246/16 "Об отмене действия информационного письма от 03.08.2016 N 01И-1491/16 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 14.07.2016 N 13/ГЗ-16-342Э-027 и от 14.10.2016 N 13/ГЗ-16-477Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1491/16 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL", вариант исполнения "Система для вливания инфузионных растворов одноразовая", размер 21G1/2" (0,8х40 mm), LOT 150810 и LOT 160108, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 16.11.2016 N 12742.

Руководитель

М.А. Мурашко