Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2016 г. N 01И-2314/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области незарегистрированных медицинских изделий:

- "Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии", в следующий комплектации:

- Антропометр с сумкой. Инструмент для определения всех высотных размеров тела;

- Опорная подставка для антропометра (PVC);

- Циркуль скользящий (планшетный) (тип Мартина);

- Циркуль скользящий (планшетный) с нониусом (1/10 мм) со спицами для малых измерений;

- Толстотный циркуль (калипер) с округленными рабочими краями;

- Толстотный циркуль (калипер) с заостренными рабочими краями;

- Циркуль скользящий (планшетный) для определения абсолютных и проектируемых размеров лица;

- Гониометр (тип Моллисона). Прибор для измерения углов (измерение амплитуды движений суставов пальцев);

- Калипер "LANGE" для измерения жировых складок. Инструмент для определения степени упитанности (ожирения);

- Кубус-краниофор (Кубический краниофор). Прибор для фиксации черепа в необходимой плоскости;

- Диаграф (тип Мартина);

- Подставка под череп для Кубус-краниофор N 201;

- Стол для остеометрических измерений (PVC). Для установления размеров костей, их анатомических деталей;

- Мандибулометр (усовершенствованная конструкция по Блэку). Прибор для измерения нижней челюсти, изготовитель "DKSH", Швейцария.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинский изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А. Мурашко