Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2016 г. N 01И-2372/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3", производства ООО предприятие "Репер-НН" (Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85), регистрационное удостоверение от 12.01.2015 N ФСР 2009/06534, срок действия не ограничен, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности до 24.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 25.11.2016 N 13282.

Руководитель

М.А. Мурашко