Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2016 г. N 01И-2456/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 60616 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О прекращении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2016 N 01И-2291/16.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.АА83.Д00460 от 28.07.2016 на данную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко