Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2016 г. N 01И-2400/16 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00609 N ФСЗ 2010/08318"

Федеральная служба по надзору в сфёре здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Джонсон & Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий "Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями" регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен, и "Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 09.09.2016 N ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Джонсон & Джонсон" (121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2, тел. +7(495) 580-77-77, факс +7(495) 580-78-78).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Джонсон & Джонсон", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Письмо ООО "Джонсон & Джонсон" о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий "Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями"

См. текст письма в редакторе Adobe Reader