Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 ноября 2016 г. N 4008
"Об утверждении Порядка выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации"
20 апреля 2018 г., 15 мая, 4 августа 2020 г., 23 сентября 2022 г., 18 января 2024 г.
Преамбула изменена с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
В целях реализации Федерального закона от 30 июня 2016 г. N 225-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации 2016, N 27, ст. 4158) и подпункта 5.2.18(50) Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2016, N 41, ст. 5828), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации (далее - документ).
Пункт 2 изменен с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
2. Возложить функции по выдаче документа на следующие структурные подразделения Министерства промышленности и торговли Российской Федерации:
а) Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности - в части раздела 1 (за исключением товаров, поименованных в подпункте "б" настоящего пункта), раздела 2, раздела 3 (в части медицинских товаров, зарегистрированных в соответствии с правом Евразийского экономического союза 1, и (или) в соответствии с законодательством Российской Федерации 2, и (или) технических средств реабилитации), а также раздела 4 перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 (далее - Перечень);
б) Департамент радиоэлектронной промышленности - в части пунктов 9-16, 17 (за исключением средств перемещения и перевозок медицинских (носилки, тележки и другие), 18 раздела 1 Перечня, раздела 3 Перечня (в части медицинских товаров, имеющих электронные устройства, а также расходных компонентов, материалов, реагентов, средств и программного обеспечения для их эксплуатации, ремонта, обслуживания и модернизации);
в) Департамент легкой промышленности и лесопромышленного комплекса - в части пунктов 35, 39 раздела 3 Перечня (за исключением медицинских товаров, зарегистрированных в соответствии с правом Евразийского экономического союза 1, и (или) в соответствии с законодательством Российской Федерации 2, и медицинских товаров, имеющих электронные устройства, а также расходных компонентов, материалов, реагентов, средств и программного обеспечения для их эксплуатации, ремонта, обслуживания и модернизации).
3. Утратил силу с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
Пункт 4 изменен с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра, курирующих деятельность структурных подразделений, указанных в пункте 2 настоящего приказа.
------------------------------
Приказ дополнен сноской 1 с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
1Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (вступило в силу 6 мая 2017 г.) с изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30 марта 2023 г. N 50 (вступило в силу 24 мая 2023 г.), которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (вступил в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.).
Приказ дополнен сноской 2 с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" и от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия".
Министр |
Д.В. Мантуров |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 декабря 2016 г.
Регистрационный N 44866
Порядок
выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации
(утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 11 ноября 2016 г. N 4008)
20 апреля 2018 г., 15 мая, 4 августа 2020 г., 23 сентября 2022 г., 18 января 2024 г.
Пункт 1 изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
1. Настоящий Порядок устанавливает правила выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации 2000, N 32, ст. 3340; 2021, N 49, ст. 8146), и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации (далее - документ, сырье и комплектующие).
Пункт 2 изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
2. Заявление о выдаче документа подается в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организацией - производителем в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 13, ст. 1953) товара (товаров), указанного в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и (или) организацией, полномочия которой подтверждены договором (контрактом) на оказание услуг по представлению интересов организации-производителя (далее - заявитель).
Пункт 3 изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
3. Заявление о выдаче документа представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы - в оригинале либо в копиях, заверенных заявителем. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в установленном порядке в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. N 4462-1 "(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 10, ст. 357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 50, ст. 4855; 2022, N 29, ст. 5306).
4. Заявление о выдаче документа должно быть представлено на русском языке и оформлено на бланке заявителя. Заявление должно быть подписано руководителем (заместителем руководителя) организации-производителя и заверено печатью заявителя (при наличии печати).
В заявлении о выдаче документа указываются:
а) наименование заявителя и адрес его местонахождения;
б) указание на идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер;
в) сведения о ввозимых сырье и комплектующих для выдачи подтверждения целевого назначения;
г) информация о стране-экспортере и производителе ввозимых сырья и комплектующих;
д) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.
5. К заявлению о выдаче документа заявителем прилагаются следующие документы и сведения:
Подпункт "а" изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья и комплектующих, указанных в Перечне медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5655; 2022, N 18, ст. 3088) (далее - Перечень), заверенных подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати);
б) копия договора (контракта) на оказание услуг по представлению интересов организации-производителя, заключенного между организацией и организацией-производителем (в случае предоставления заявления о выдаче документа представителем);
Подпункт "в" изменен с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
в) копия действительного регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо до 1 января 2017 г. - копия действительного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники), выданного в отношении изготавливаемого товара, и копия технических условий, предусмотренных статьей 2 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 27, ст. 3953; 2021, N 1, ст. 62) (в случае если изготавливаемый товар относится к разделу 1 Перечня);
г) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье и комплектующие изделия как используемые в производстве товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации) (в случае если изготавливаемый товар относится к разделам 2, 3 и 4 Перечня);
д) сведения о параметрах сырья и комплектующих, касающихся функционального назначения или перечня выполняемых функций, области применения, качественных характеристик продукции (надежность, энергоемкость, экологичность, физические, химические, механические, органолептические свойства, не относящиеся к исключительно внешнему виду промышленной продукции и существенным образом влияющие на функциональное значение, область применения или качественные характеристики промышленной продукции), длительность гарантийного срока, срок годности, а также стоимостных характеристиках закупаемой промышленной продукции для определения отличий параметров заявленного товара от параметров производимой в Российской Федерации промышленной продукции;
е) наименование изготавливаемого товара с указанием раздела Перечня, к которому относится данный товар.
Пункт 6 изменен с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
6. Поступившие в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявления о выдаче документа и прилагаемые к нему документы и сведения, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности, или Департамент радиоэлектронной промышленности, или Департамент легкой промышленности и лесопромышленного комплекса в соответствии с пунктом 2 настоящего приказа (далее - соответствующий Департамент).
Соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней с даты поступления заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 5 настоящего Порядка, регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, его страницы должны быть пронумерованы.
Пункт 7 изменен с 25 августа 2020 г. - Приказ Минпромторга России от 4 августа 2020 г. N 2523
7. Соответствующий Департамент в течение 15 рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче документа и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 5 настоящего Порядка:
а) осуществляют проверку на соответствие требованиям пунктов 2-5 настоящего Порядка;
Подпункт "б" изменен с 28 мая 2024 г. - Приказ Минпромторга России от 18 января 2024 г. N 169
б) при необходимости запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в рамках межведомственного информационного взаимодействия сведения о наличии или отсутствии регистрационного удостоверения на изготавливаемый товар (в случае если изготавливаемый товар относится к разделу 1 Перечня), а также техническую документацию производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар.
Пункт 8 изменен с 25 августа 2020 г. - Приказ Минпромторга России от 4 августа 2020 г. N 2523
8. По результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов и сведений на соответствие требованиям пунктов 2-5 настоящего Порядка соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней:
а) в случае если выявлено несоответствие заявления о выдаче документа и прилагаемых к нему документов требованиям пунктов 2-5 настоящего Порядка, направляет уведомление об отказе в выдачи# документа с обоснованием причины отказа;
б) в случае соответствия заявления и прилагаемых к нему документов требованиям пунктов 2 - 5 настоящего Порядка направляет заключение и документы, представленные в соответствии с пунктом 5 Порядка, в соответствующую Комиссию по отнесению сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации, образованную Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Комиссия).
Пункт 9 изменен с 25 августа 2020 г. - Приказ Минпромторга России от 4 августа 2020 г. N 2523
9. Комиссия не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заключения и документов от соответствующего Департамента принимает решение об отнесении или об отказе в отнесении сырья и комплектующих изделий к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации.
Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.
Пункт 10 изменен с 25 августа 2020 г. - Приказ Минпромторга России от 4 августа 2020 г. N 2523
10. На основании решения Комиссии соответствующий Департамент в течение 5 рабочих дней с даты его принятия:
Подпункт "а" изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
а) принимает решение о подтверждении целевого назначения сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации, подготавливает проект документа (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку), и представляет его на подпись курирующему заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему);
б) направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдачи# документа по причине наличия аналогов сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации.
Пункт 11 изменен с 8 ноября 2022 г. - Приказ Минпромторга России от 23 сентября 2022 г. N 4037
11. Соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней после подписания документа курирующим заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицом, его замещающим) обеспечивает его направление в адрес заявителя. В Федеральную таможенную службу документ направляется в электронном виде с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия. До проведения работ по внесению изменений в программные средства Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы подписанный документ направляется в Федеральную таможенную службу с использованием системы межведомственного электронного документооборота в срок, не превышающий 1 рабочего дня с даты его подписания.
Приложение
к Порядку выдачи документа,
подтверждающего целевое назначение
сырья и комплектующих изделий,
которые предназначены для производства
товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2
статьи 149 Налогового кодекса
Российской Федерации, и отсутствие
их аналогов, которые производятся в
Российской Федерации, утвержденному
приказом Минпромторга России
от 11 ноября 2016 г. N 4008
Рекомендуемый образец
от_____N____
Документ
о подтверждении целевого назначения сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствия их аналогов, которые производятся в Российской Федерации
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации настоящим подтверждает, что сырье и комплектующие изделия, приведенные в таблице N 2, предназначены для производства товаров, указанных в таблице N 1, а также не имеют аналогов, производимых на территории Российской Федерации.
Заявитель: ............................................... (наименование, ИНН, адрес местонахождения).
Получатель: ............................................. (наименование, ИНН, адрес местонахождения).
Внешнеторговый контракт: ........................................................................................ (N, дата).
Дополнительные соглашения к контракту: ...............................................................(N, дата).
Таможенный орган:................................................................................. (код и наименование).
Таблица N 1
N п/п |
Наименование медицинских товаров |
Марка, модель, артикул, сырье и материалы |
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, технические условия (при наличии) |
|
|
|
|
Таблица N 2
N п/п |
Наименование сырья и комплектующих изделий |
Назначение, стандарт, марка, модель, артикул, сырье и материалы |
Производитель, страна производства |
Количество |
|
|
|
|
|
Данный документ действует в течение трех лет с даты получения, либо ограничен сроком поставки, указанным во внешнеторговом контракте (в том числе с учетом изменений, внесенных дополнительными соглашениями к внешнеторговому контракту, которые заключены до даты выдачи данного документа).
Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации |
|
|
|
|
|
|
(подпись) |
|
(инициалы, фамилия) |
|
|
|
|
|
НДС не облагается ввоз сырья и комплектующих для производства важнейших и жизненно необходимых медизделий, протезно-ортопедических изделий, техсредств для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, очков и линз для коррекции зрения. Условие освобождения от НДС - их аналоги не выпускаются в России. Импортер должен представить документ, подтверждающий целевое назначение сырья и комплектующих и отсутствие их российских аналогов. Регламентирован порядок выдачи такого документа Минпромторгом России.
Определен перечень документов, подаваемых производителем товара или лицом, уполномоченным представлять его интересы, в Министерство.
Приведен образец документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих и отсутствие их российских аналогов.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 ноября 2016 г. N 4008 "Об утверждении Порядка выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 декабря 2016 г.
Регистрационный N 44866
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 22 декабря 2016 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 января 2024 г. N 169
Изменения вступают в силу с 28 мая 2024 г.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 сентября 2022 г. N 4037
Изменения вступают в силу с 8 ноября 2022 г.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 4 августа 2020 г. N 2523
Изменения вступают в силу с 25 августа 2020 г.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 15 мая 2020 г. N 1589
Изменения вступают в силу с 12 июня 2020 г.
Приказ Минпромторга России от 20 апреля 2018 г. N 1562
Изменения вступают в силу с 27 мая 2018 г.