Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2016 г. N 01И-2658/16 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 17.09.2015 N 13/ГЗ-15-292/1Э-018) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Электрод эндокардиальный биполярный БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ", производства ОАО "Ижевский механический завод", 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/93 от 15.02.2013, срок действия отменен 26.09.2016, на основании приказа Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14786.

Руководитель

М.А. Мурашко