Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 декабря 2016 г. N 01И-2633/16 "Об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.09.2016 N 13/ГЗ-16-452Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

"Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera", LOT TS16030378, производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛC", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1061 от 29.03.2016, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 21.12.2016 N 14532.

Руководитель

М.А. Мурашко