Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 января 2017 г. N 01И-170/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07192"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО "ВЕРОФАРМ", производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Лейкопластырь "Унипласт бактерицидный" по ТУ 9393-013-45961725-2010", производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 N ФСР 2010/07192, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "ВЕРОФАРМ" (115088, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, тел. +7(495) 792-53-30, факс +7(495) 792-53-28).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме АО "ВЕРОФАРМ", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко