Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2017 г. N 01И-15/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Альба Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии", производства "Алба Хелскэа ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 18.08.2009 N ФСЗ 2009/04992 срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве лота медицинского изделия (см. Приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Альба Медикал" (125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25 стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко