Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2017 г. N 01И-13/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения медицинское изделие "Марлевый медицинский стерильный бинт Амелия 5 м х 10 см ГОСТ 1172-93", дата выпуска 2015 04, производства ЗАО "Гигровaта-Санкт-Петербург", Россия, г. Всеволожск, Ленинградская обл., ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01006 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, (подробное описание прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Подробная информация, касающаяся отзыва вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко