Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2017 г. N 01И-272/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02586"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО "Фрезениус СП", представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары", производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 N ФСЗ 2008/02586, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Фрезениус СП" (115054, Россия, Москва, ул. Валовая, д. 35, тел. +7 495 789-6454, т/ф +7 495 280-0668, e-mail: msk.office@fmc-ag.com, sales.ru@fmc-ag.com, marketing.ru@fmc-ag.com, web: www.freseniusmedicalcare.ru, http://russia.fmc-ag.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО "Фрезениус СП", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 04.2013 N 196н."

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко