Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 февраля 2017 г. N 01И-342/17 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 15.04.2016 N 13/ГЗ-16-102Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V2", производства "Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 N ФСЗ 2010/06983, срок действия не ограничен, партии R201401, дата изготовления 01.2014, срок годности 01.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 13.02.2017 N 956.

Руководитель

М.А. Мурашко