Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2017 г. N 01И-407/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08614"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письма ООО "биоМерье Рус", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам", производства "биоМерье СА", Франция, регистрационное удостоверение от 13.12.2010 N ФСЗ 2010/08614, срок действия неограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "биоМерье Рус" (115230, Москва, 1-ый Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1, тел. (495) 221-10-79, факс (495) 221-10-79).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письмах ООО "биоМерье Рус", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 12 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко