Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2017 г. N 01И-430/17 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур", производителя медицинского изделия "Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007", производства ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур" (ООО "МГ и К"), Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2008 N ФСР 2008/02784, срок действия неограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: В связи с заменой на шовный материал надлежащего качества.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур" (428010, Чувашская Республика, ул. Короленко, д. 4, тел./факс +7 (8352) 31-13-18, 31-12-44, e-mail: mgik@gc-kontur.ru, www.gc-kontur.ru, www.medarticle.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко