Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2017 г. N 01И-486/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical 18G 1 1/2" (1,2x40 мм), длина трубки 150 см", LOT 150710, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09512 от 16.09.2011, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 28.07.2016 (в редакции от 02.09.2016) N 13/ГЗ-16-365/1Э-027 и приказа Росздравнадзора от 28.02.2017 N 1458.

Руководитель

М.А. Мурашко