Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2017 г. N 01И-497/17 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2394/16 и отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом АО "Казанский медико-инструментальный завод" субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Каналонаполнители для углового наконечника" 025, L 21 мм, производства АО "Казанский медико-инструментальный завод" (АО "КМИЗ"), Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11128 от 23.06.2011, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), дата выпуска 2015.10 (год, месяц) и об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2394/16 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата выпуска 2015.10, требованиям документации производителя.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в# 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел. (843) 221-93-22, e-mail: info@kmizgroup.ru.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: письмо АО "КМИЗ" от 23.12.2016 N 1183 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко