Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2017 г. N 01И-715/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", ул. Дм. Донского, д. 23, г, Калининград, Калининградская область), показатель "Механические включения (видимые частицы)" - серии 761115.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 мая 2017 г. N 02И-1095/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) выявлен:

- Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ООО "ФО Волжская мануфактура", ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель "Растворение" - серии 471215.

Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Ивановской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко