Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2017 г. N 02И-1095/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП "Белмедпрепараты" процедуры из обращения лекарственного препарата "Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 761115 производства РУП "Белмедпрепараты", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения (видимые частицы)".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-715/17.

Росздравнадзор предлагает декларанту ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко