Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2017 г. N 01И-750/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен лекарственный препарат:

- "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ЗАО "Фармацевтическая Компания "Интерлек", г. Самара, Самарская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", г. Балашиха, Московская область, показатель "Упаковка" (флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей) - серии 140216.

ГАРАНТ:

Об отзыве декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 15 мая 2017 г. N 01И-1154/17

2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлены лекарственные препараты:

- "Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 170716;

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 мая 2017 г. N 02И-1101/17

- ", мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", производства ОАО "Биосинтез", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/поставщик ЗАО фирмы ЦВ "ПРОТЕК", г. Москва, показатель "Описание" (мазь красновато-коричневого цвета) - серии 10316.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 мая 2017 г. N 02И-1102/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко