Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2017 г. N 01И-1154/17 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д41957 от 29.02.2016 на лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные" серии 140216 производства ООО "ДАВ Фарм", Россия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.03.2017 N 01И-750/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ДАВ Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко