Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2017 г. N 01И-732/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 25.05.2016 N 13/ГЗ-16-218Э-027 сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012" вариант исполнения "Маска хирургическая на резинках 3 слойная, фильтр, фиксатор", LOT/Партия N 207, код: 00034, производства ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/641 от 28.10.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.03.2017 N 2543.

Руководитель

М.А. Мурашко