Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 марта 2017 г. N 01И-708/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 20.02.2017 N 13/ГЗ-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Кетгут простой полированный", LOT: 140520, производства BASALTEX a.s., REPUBLIKA, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 23.03.2017 N 2225.

Руководитель

М.А. Мурашко