Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2017 г. N 01И-877/17 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "РАНБАКСИ" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":

- N РОСС IN.ФМ08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898);

- N РОСС IN.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-392/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко