Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2017 г. N 01И-890/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат:

- "Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ООО "Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "Фармтек", г. Москва, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично: этикетки флаконов, инструкции по медицинскому применению и пачки картонные залиты препаратом) - серии 021216.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 июня 2017 г. N 01И-1486/17

2. ГБУЗ Республики Мордовии "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла", производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, владелец ИП Ромашова Е.П., Республика Мордовия/поставщик ООО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", г. Нижний Новгород, Нижегородская область, показатель "Описание" (в части флаконов жидкость с осадком) - серии 40316.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Нижегородской области, Омской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко