Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2017 г. N 01И-1486/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 27 июня 2017 г. N 02И-1532/17 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2017 г. N 01И-1486/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

27 июня 2017 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/(1), пачки картонные" серии 021216 производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О выявлении указанного отклонения в качестве данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2017 N 01И-890/17, от 18.05.2017 N 01И-1191/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурaшко