Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2017 г. N 01И-920/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Лилли Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку "" (5), пачки картонные" серии С553546С производства "Лилли Фарма", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение инсулина лизпро".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2017 N 01И-205/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Лилли Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко