Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2017 г. N 01И-964/17 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии лекарственного препарата ", драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария:

- РОСС ВG.ФМ03.Д07309 от 16.12.2015 (серия 2210715);

- РОСС ВG.ФМ03.Д08643 от 28.01.2016 (серия 2150815).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-88/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "БСС" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко