Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2017 г. N 01И-998/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 28 апреля 2017 г. N 01И-1035/17 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2017 г. N 01И-998/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

28 апреля 2017 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 120616 производства ООО "Гиппократ", Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О выявлении несоответствия указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.02.2017 N 02И-213/17, от 21.03.2017 N 01И-652/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко