Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2017 г. N 01И-995/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные производства "Софарма АО", Болгария (владелец ООО "АРНИКА", ул. Ленина, д. 29-б, пос. Авсюнино, с/п Дороховское, Орехово-Зуевский район, Московская область), показатели: "Количественное определение", "Однородность дозирования" - серии 41016.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 9 октября 2017 г. N 01И-2487/17

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко