Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2017 г. N 01И-913/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, вариант исполнения: перчатки латексные хирургические стерильные "ЭКСТРАМАКС", разм. 7", партия (лот) 11.2016, производства ООО "АРДЕЙЛ-ИМПЭКС", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 04.04.2017 N 13/ГЗ-17-049Э-027 и приказа Росздравнадзора от 18.04.2017 N 3544.

Руководитель

М.А. Мурашко