Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2017 г. N 01И-794/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09849"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО "Тошиба Медикал Системз", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями", производства "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 N ФСЗ 2011/09849, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "Тошиба Медикал Системз" (123242, Москва, Новинский б-р, д. 31, ТДЦ "Новинский Пассаж" тел. (495) 626-58-08, факс (495) 287-32-59).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ЗАО "Тошиба Медикал Системз", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко