Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 апреля 2017 г. N 01И-821/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка N 18, ТУ 9398-007-05769082-2004", дата выпуска 1 кв. 2017, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00074 от 11.01.2016, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 16.03.2017 N 13/ГЗ-17-028Э-027 и приказа Росздравнадзора от 06.04.2017 N 2990.

Руководитель

М.А. Мурашко