Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 апреля 2017 г. N 01И-822/17 "Об изъятии из обращения отдельной серии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 06.03.2017 N 13/ГЗ-17-009Э/1-027 (в редакции от 22.03.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной серии медицинского изделия:

"Материал оберточный бумажный крепированный листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг", ТУ 9398-011-53262326-2010", 1200x1200 мм, 100 листов (белый/голубой), производства ЗАО "Медтест", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08882 от 12.03.2012, срок действия неограничен, серия: 261116, годен до: 11.2021.

Приказ Росздравнадзора от 06.04.2017 N 2991.

Руководитель

М.А. Мурашко