Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2017 г. N 02И-1046/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- , таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания (владелец ООО "ЛенОблФарм", ул. Затонная, д. 2, лит. А1, лит. А2, г. Шлиссельбург, Ленинградская область), показатель "Однородность дозирования" - серии СА755.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 16 ноября 2017 г. N 01И-2854/17

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко