Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2017 г. N 01И-2854/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат ", таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования":

- N РОСС GВ.ФВ14.Д28626 от 23.09.2016 (серия СА755);

- N РОСС GВ.ФВ14.Д28877 от 29.09.2016 (серия СА755);

- N РОСС GВ.ФВ14.Д27577 от 31.08.2016 (серия СА168);

- N РОСС GВ.ФВ14.Д27639 от 01.09.2016 (серия СА168).

О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.04.2017 N 02И-1046/17, от 15.05.2017 N 01И-1171/17, от 17.05.2017 N 01И-1183/17, от 07.06.2017 N 01И-1353/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко