Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2017 г. N 01И-1182/17 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что АО "Фармасинтез" провело процедуру отзыва декларации о соответствии N РОСС RU.МП25.Д37253 от 10.12.2015 на лекарственный препарат "Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы стеклянные (1)/в комплекте с водой для инъекций, растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки полиэтиленовые (1)/в комплекте с трансфло/, пачка картонная" серии PAS 506/461115 производства "Сандживани Парантерал Лтд.", Индия/ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия/упаковано ОАО "Фармасинтез", Россия.

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2544/16.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко