Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2017 г. N 01И-427/17 "О проведении коррекционных мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО "Б. Браун Медикал", о проведении коррекционных мероприятий в отношении выявленного медицинского изделия "Перфузор. Магистраль инфузионная. Для в/в введения и применения с совместимыми шприцевыми насосами.", LOT 15N06E8SB4, годен до 12.2020, производства "Б. Браун Мельзунген АГ.", Германия, (made in France), регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00007 от 06.05.2015, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, соответствующих сведениям комплекта регистрационной документации.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" в Госпитальное подразделение по тел. +7-921-932-00-36 и в Отдел сертификации по тел. +7-921-740-21-04.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко