Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2017 г. N 01И-1241/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007", производства ЗАО "МедСил", (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д. 4), регистрационное удостоверение от 15.06.2016 N ФСР 2007/01465, срок действия неограничен, исполнение КПЭТ N 3 F/-800, номер лота D9365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 29.05.2017 N 5068.

Руководитель

М.А. Мурашко