Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 мая 2017 г. N 01И-1225/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями", производства "Контакеа Офтальмикс энд Диагностики (ИОЮ)", Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 N ФСЗ 2012/12074, срок действия неограничен, серийный номер 17В20, дата выпуска 02.2017, срок годности 01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 26.05.2017 N 4989.

Руководитель

М.А. Мурашко