Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2017 г. N 02И-1112/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 17.04.2017 N 13/ГЗ-17-088Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008" вариант исполнения "Латексные хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, текстурированные, опудренные, " партия 02.2016, размер 8, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.05.2017 N 4381.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко