Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июня 2017 г. N 01И-1441/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЗАО "Картель "Промснаб", ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 025602;

- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЗАО "Картель "Промснаб", ул. Шишкина, д. 87, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026604;

- Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия (владелец ЕМУП "Здоровье", ул. Коминтерна, д. 18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Однородность дозирования" - серии 026602.

ГАРАНТ:

О прекращении действия деклараций о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 8 августа 2017 г. N 02И-1919/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Челябинской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко