Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2017 г. N 01И-1308/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А N 34", дата выпуска 12.2016, срок годности 2 года, производства ООО "Объединение Альфапластик", 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3, место производства: 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08028 от 31.08.2015, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2017 N 5330.

Руководитель

М.А. Мурашко