Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2017 г. N 01И-1322/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06087"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями", производства "Сименс Медикал Солюшенс США Инк", США, регистрационное удостоверение от 08.09.2016 N ФСЗ 2010/06087, срок действия неограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115193, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. +7 (495) 737 12 52, факс +7 (495) 737 13 20, www.siemens.ru/healthcare).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Сименс Здравоохранение", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко