Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2017 г. N 01И-1309/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 05.05.2017 N 13/ГЗ-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL", размер иглы 21G 1 1/2" (0,8х40 мм), LOT 150715, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия неограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 N 5334.

Руководитель

М.А. Мурашко