Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июня 2017 г. N 01И-1416/17 "Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Полимерные изделия" субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Наконечник для кружки Эсмарха полимерный НКЭцо 8x165 (взрослый) по ТУ 9436-046-4492795-2006", производства ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02747 от 27.05.2008, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), партия N 4, дата выпуска май 2015, годен до 05.2018.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2017 N 01И-386/17.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Полимерные изделия", 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел. (843) 278-23-05.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: письмо ООО "Полимерные изделия" от 23.03.2017 N 125/1 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко