Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июля 2017 г. N 01И-1649/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия (владелец ФГБУ "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" МЗ РФ, ул. Щукинская, д. 5, г. Москва), показатель "Маркировка" (на этикетке ампулы отсутствует наименование предприятия-изготовителя, на пачке отсутствуют условия отпуска) - серии 010313.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 23 августа 2017 г. N 01И-2080/17

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко